高温蒸汽具有极强的灭菌能力,可用于制药设备和系统的消毒,另外,医院每日医疗器械设备需要高温蒸汽消毒,采用蒸汽消毒效果好、效率高,蒸汽发生器在医疗制药工业中就扮演了不可或缺的角色,被广泛应用。
在要求严格的医疗制药行业,蒸汽按纯净度要求可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防腐。
无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。
工艺蒸汽
工艺蒸汽主要用于产品的加热和灭菌,冷凝液应该满足城市饮用水的标准。
纯蒸汽
纯蒸汽经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水要求,纯蒸汽由原水制备,所使用的原水经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不会受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。
蒸汽灭菌应用
高温蒸汽灭菌法是可杀灭包括芽胞在内的所有微生物的一种灭菌方法,是灭菌效果中最好的。
在制药行业经常使用蒸汽发生器产生的高温蒸汽对生产设备和生产环境进行灭菌消毒,防止细菌等污染物对药物产生影响,避免药品中的有效成分存在细菌污染造成药物质量的下降甚至药物的报废。
蒸汽的提纯萃取应用
蒸汽发生器在许多药物化合物的生产过程中都发挥着作用,例如生物制药的原料中会有化合物,当我们只需要提纯其中一种制作药物,可以根据他们的沸点不同,使用纯蒸汽发生器辅助化合物的提纯,也可以进行蒸馏,提取和生成配方。
蒸汽发生器使用方便,可连续或定期工作,操作简便;其采用先进专用的PLC控制器,性能稳定,生产材料佳,耗能低成本低。洁净蒸汽发生器的发展,在制药行业中发挥着重要的作用,节约了人力物力成本的同时也提高了效率,这才是符合制药工业这个行业的要求。
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